招贤纳士_江苏博创生物科技有限公司

热招职位

部门：研发部招聘人数：3名学历要求：本科及以上学历

岗位职责：
1. 根据现有研究基础及方向，负责二类、三类无源医疗器械技术开发，及时完成实验记录并输出实验报告；
2. 负责项目开发过程中工艺调研，工艺设计，工艺优化，工艺验证并完成相关报告和工艺技术文件；
3. 协助进行有关项目的申报和管理，完成相关文件的准备、撰写和申请；对工作中产生的科研成果撰写发明专利；
4. 制定材料标准化流程、原材料入场标准及质控体系，协助和支持产品注册报批等相关事项工作。
岗位要求：
1. 材料、化学、生物学专业本科及以上学历，有胶原、口腔膜、人工角膜等相关项目3年以上工作经验者优先；
2. 熟悉无源医疗器械产品设计开发流程，具有相关开发工作经验者优先；
3. 具有良好的学习能力，能阅读外文文献，熟悉信息检索；工作认真、严谨、责任心强，具有良好团队意识，沟通协调能力强。

助理研发员

部门：研发部招聘人数：4名学历要求：大专以上学历

岗位职责：
1. 负责执行实验操作及记录，协助研发部门完成项目实施及优化工作；
2. 协助上级进行实验研究性资料的准备、汇总、分类和整理；
3. 处理研发实验室与有关部门的日常性事务。
岗位要求：
1.生物、材料、化学等相关专业大专以上学历；
2.有较强责任心，有较好的沟通和团队协作能力，良好的学习能力；
3.有过实验室实验经历者优先。

检测工程师

部门：研发部招聘人数：1名学历要求：大专及以上学历

岗位职责：
1、负责实验室日常的分析检测工作；
2、负责起草分析相关方案/报告（如COA、验证方案/报告等）；
3、负责对分析仪器进行日常的维护、验证等工作；
4、负责理化分析方法开发、方法学验证/确认、方法转移等工作；
5、负责编写仪器的SOP ；
6、完成交予的其他任务。
任职要求：
1、分析化学、仪器分析、药物分析、药学等专业，大专及以上学历；
2、掌握仪器的分析原理，熟练操作液相色谱、气相色谱、质谱，紫外等多种仪器设备，并能够进行规范数据分析及相关图谱分析；
3、能够独立进行方法开发；
4、有责任心、进取精神和协作意识；具有较强的学习能力

研发经理

部门：研发部招聘人数：1名学历要求：专业硕士及以上学历

岗位职责：
1、根据公司总体战略规划及年度经营目标，围绕公司制订的产品线计划，组织实施产品研究开发。
2、负责新项目的调研及论证，制定项目研发计划，协调分配资源，解决项目执行过程中的问题，促进各研发项目按计划开展；
3、负责新产品的研发技术管控工作，包括方案设计、产品配方、小试研究、工艺流程、工艺优化、工艺标准等制定，注册报批资料的编写及审核，确保新产品开发的时效性与稳定性；
4、负责产品及行业技术的跟踪，文献、竞品、培训信息的收集和整理以及专利布局和知识产权相关的工作规划，定期开展行业信息分享会，主动挖掘市场空白和机遇创意新产品。
5、负责研发团队的日常管理工作，确保各项目组的工作有条不紊。
6、负责团队队伍建设，选拔、配备、培训、绩效考核，打造践行公司核心价值观的高效研发团队；
7、负责研发实验室的建设及日常运营，确保实验室的各仪器设备安全运行；
任职要求：
1、医用材料、化学、生物学等相关专业硕士及以上学历；
2、具有3年以上组织再生材料类医疗器械研发岗位从业经验以及2年以上团队管理经验，熟悉Ⅲ类无源植入医疗器械产品设计开发流程；
3、具有组织修复膜/组织功能膜类产品的研发经历者优先；
4、熟悉医疗器械相关的法规要求（GMP、ISO13485、GB/T等）；
5、具有良好的沟通表达能力、较强抗压能力，优秀团队管理能力。

QA工程师

部门：研发部招聘人数：3名学历要求：专科及以上学历

岗位职责：
1、负责内外审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况；
2、协助上级领导完成公司质量体系文件的编写及修订，负责公司、产品相关质量认证申请等；
3、负责文件全生命周期管理，包括文件的编号给定、生效、复制、分发、文件培训记录收集整理、回收、升版、借阅、销毁等，并及时登记相关台账；
4、负责上市后监督，不良事件监测，定期风险评价等工作的执行；
5、负责各类原料、半成品、成品检验类文件的编制；
6、负责不合格品的处理，推动并追踪 CAPA；
7、负责独立验证项目方案和报告的起草；
8、负责公司质量数据的统计分析，信息汇总、数据分析，持续推动不良质量成本的下降。
9、完成部门领导交办的其他工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，药学、生物学等相关专业；
2、具有三类医疗器械行业3年及以上工作经验，撰写能力佳；
3、具有质量体系运行、维护工作经验；
4、具备良好的沟通能力、执行力及表达能力；
5、独立开展工作能力强，具备团队精神、保密意识强、有强烈的敬业精神及责任感，能承受较大工作压力。

生产技术员

部门：研发部招聘人数：3名学历要求：大专以上学历

岗位职责：
1、根据生产计划，认真做好工前检查、工前准备工作，按照公司有关技术、工艺、安全操作等规程进行规范生产，保质保量地完成本岗位所承担的生产任务，确保产品质量符合公司质量标准。
2、负责及时准确做好生产记录的编写；
3、负责生产设备SOP文件的编写；
4、负责车间生产区域的环境保持工作；
5、负责本岗位设备的清洁、日常保养及维护；
6、安排的其他工作。
岗位要求：
1、药学等专业，大专以上学历；
2、有GMP洁净车间工作经验者优先；
3、具备良好的沟通能力、执行力及表达能力；
4、具有质量体系运行、维护工作经验；
5、独立开展工作能力强，具备团队精神、保密意识强、有强烈的敬业精神及责任感。

QC工程师

部门：研发部招聘人数：3名学历要求：大专以上学历

岗位职责：
1、负责所有原辅料、包装材料的进货检验，生产全过程中的过程检验与成品检验，以及留样管理与留样监测；
2、负责微生物项目相关检测，纯化水、净化车间工艺用气日常监测及净化车间环境相关检测；
1、负责相关检验方法的验证、转移或确认，起草、修订和审核检测相关SOP；
2、负责QC现场整理、并确保实验室内部管理符合GMP规范；
3、起草QC仪器、理化分析类相关标准操作规程，并根据法规要求持续更新；
4、负责对仪器的日常清洁、维修、维护、保养并填写相关记录；
5、安排的其他工作。
岗位要求：
1、药学、化学等专业，大专以上学历；
2、具有无源性医疗器械工作经验者优先；
3、能够独立操作基本的检验仪器；
4、具备良好的沟通能力、执行力及表达能力；
5、独立开展工作能力强，具备团队精神、保密意识强、有强烈的敬业精神及责任感。

生产主管

部门：生产部招聘人数：2名学历要求：本科及以上学历

岗位职责：
1、对现有产品进行工艺优化，工艺技术研究试验，参与解决生产过程中的技术问题；
2、实施生产车间生产工艺的周期性验证工作，确保生产工艺处于验证确认状态；
3、参与生产工艺设备的周期性再确认；
4、负责生产工艺规程、批生产记录及批包装记录的起草、修订及培训工作；
5、进行生产偏差中涉及的工艺技术调查分析；.
6、负责生产部团队人员的管理及培养；
7、负责与销售、研发等部门做好衔接工作，根据需求计划编制生产计划；
8、负责生产管理工作，按照质量体系管理规范，确保车间按照生产计划完成生产任务；
9、负责生产成本的控制；
10、其他生产相关工作。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，药学、化学等相关专业，3年及以上医疗行业生产管理经验，医疗器械经验优先；
2、熟悉生产部的各个环节及运作流程，擅长生产控制及管理；
3、有团队管理能力及人员培养经验；
4、思路清晰、逻辑性强，擅长生产工作梳理及生产计划拆分；
5、较强的问题分析、解决能力，跨部门沟通交流能力，有全局思维；
6、敢于接受挑战，拥抱变化，有一定抗压能力。