7月21日，博创生物研发团队传来喜讯：由博创生物自主研发的I型新生高活性胶原原料（冻干海绵）试生产成功！博创全体同仁经过近一年的不断努力，发挥勇于创新、坚持不懈、精益求精的精神，一举打破国外高纯度、高活性胶原的垄断，批量化制备出国产高纯度胶原原料，并成功解决公司原需日本进口胶原原料的难题。
天然胶原蛋白，是人体中重要组成成分之一，作为重要的生物原料，富有极强的可加工性，通常可以加工成多种再生性医疗器械，防止组织粘连、促进伤口愈合和再生等，经过一段时间后可以完全被人体吸收，具有安全且使用方便的特点，临床应用广泛。
　　公司研发团队前期通过精细化动物原料选择，多家供应商对比考察，以及质量体系的建立，保证了原料来源的稳定性和可靠性。通过精细化的工艺参数，采用自主开发的流程、配方与工艺参数，对原料进行前处理，有效清除原料的微生物及各类杂质，并对原料进行均匀化粉碎而不损伤原料中胶原活性。通过酶解提取工艺参数的不断优化，选择性切割并去除端肽，有效清除动物组织中潜在的免疫原性组分，所得胶原具有良好的生物相容性，其免疫原性和过敏反应风险极低。采用自主设计的多步清洗及特殊纯化工艺，达到高效纯化的目的，取得国际领先水平，所提取胶原维持了其天然构象和生物活性，同时采用色谱法、电泳法联用方法，定量分析技术用于活性胶原分子量、三螺旋结构等指标的鉴定，有效保证产品质量稳定。
　　公司所制备的新生I型胶原蛋白，采用新生胎牛作为原料来源，所获得新生胶原活性更高、纯度更纯、安全性更佳，溶解后透明度更高，达到了国际领先。目前其溶液（6 mg/mL）透光度可以达到95%以上，并具有较高的流动性，为后续公司可控电化学生物组织功能膜的研发及制备，尤其是角膜产品的研发，提供了良好基础，并成功取代公司原有日本进口胶原原料。





　　博创生物总经理谈浩琪博士表示，博创生物高纯度新生胶原的成功研发，为公司的发展奠定了坚实的一步，不仅打破了国际垄断，同时大大降低了后续医疗器械产品的生产成本，同时由于胶原纯度较高，在后续加工过程中，不用再进行透析等进一步原料纯化处理，大大缩短电化学可控沉积工艺所需时间，同时由于胶原蛋白在临床应用极其广泛，也为公司的产品线进一步丰富提供了良好基础。
　　团队后期将严格遵循GMP医疗器械生产规范要求，稳定制备出I型新生高活性胶原原料（冻干海绵），按照公司既定的研发计划，秉承博爱兼济、创新驱动的使命，加快研发进度以生产出更多的产品，以造福人类。