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博创生物——可吸收口腔骨组织引导再生修复膜(E-GIDE)成功进入中试化生产阶段
作者: 来源: 日期:2023/11/17 10:06:26 人气:364
  江苏博创生物科技有限公司(以下简称“博创生物”)成立于2022年6月,致力于高端生物组织工程膜及衍生医疗器械的研发与科研转化,基于团队首创的“电化学沉积”EDP技术平台,通过调控静电场驱动分子在电极表面的组装过程,能够实现生物组织功能膜的多尺度仿生精准结构控制和快速高效制备。
  目前市场上生物组织功能膜主要有两种制备手段:脱细胞组织基质和静电纺丝。经脱细胞组织基质处理后的生物组织功能膜存在批次稳定性差、结构无法定制、去除细胞的过程导致原有结构遭受严重破坏,组织修复效果不佳等问题,应用在敏感部位还可能因为免疫原性物质残引发患者免疫反应。而利用静电纺丝制备生物膜往往需要长时间的制备过程,并且批次结构控制稳定性差,同时残留的有机溶剂容易产生细胞毒性过高等风险。博创生物利用EDP技术的制膜效率是传统制膜效率的100倍以上,可在10几分钟内快速完成生物组织功能膜的制备,且由于全程在水相中完成,无任何有毒物质残留,批次稳定性优,结构控制精度高。
  博创生物生产出的可吸收口腔骨组织引导再生修复膜(E-GIDE)具有不对称结构特性,同时凭借博创独特的不对称交联技术,可以使得E-GIDE进入体内后发生不对称降解,正面具有疏松多孔结构并较快降解有利于快速血管化并提供营养物质增加成骨,反面密实并缓慢降解,起到稳定机械屏障作用能够阻挡生长速度最快的牙龈上皮细胞以及生长速度较快的牙龈结缔组织细胞使其无法接触骨缺损区,为骨缺损的愈合提供一个相对封闭的组织生长空间和条件,适用于种植、牙周病、正畸、唇腭裂等涉及有骨增量诉求的病症的口腔手术修复。
  GIDE口腔膜的原料来自今年7月份公司自主研发成功的I型新生高活性及高纯度胶原,在博创全体同仁的共同努力下,目前E-GIDE口腔膜已成功进入中试化量产阶段,为后续该产品注册申报提供了坚实基础。

博创生物——可吸收口腔骨组织引导再生修复膜(E-GIDE)成功进入中试化生产阶段

博创生物——可吸收口腔骨组织引导再生修复膜(E-GIDE)成功进入中试化生产阶段


  公司总经理谈浩琪博士表示:目前E-GIDE的中试化放大生产取得阶段性成功,表明我们对EDP技术的理解又到达了一个新的高度,也为公司未来的产品开发奠定诸多理论基础,未来我们将继续发挥博创高活性胶原蛋白及电化学沉积EDP平台技术优势,继续探索神经再生修复导管、软骨再生修复膜等生物组织功能膜的定制化研发与制备,让产品更快更好地面向临床,深刻体现公司博爱兼济,创新驱动的企业理念。
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