2024年8月23日，由江苏博创生物科技有限公司自主研发和生产的角膜基质片成功通过第三方医疗器械生物材料和制品检验中心的检验，并顺利取得医疗器械注册检验报告。
报告编号为 ： B-L2024-050401


注册检验为产品的全性能试验，也称为型式检验，经国家总局认可的医疗器检测机构进行注册检测，通过试验所得到的数据或结论验证被测产品是安全、有效的，确认被测产品检测合格后方可用于临床试验或者申请注册。此次注册检验报告的获得，标志着江苏博创生物自主研发角膜基质片已成功完成了从设计开发到产品定型转化的过程，其安全性和有效性得到了充分的认证，为产品上市打下了坚实的基础，也是博创发展的重要里程碑之一。
我公司研发的人工角膜，首创通过电化学沉积组装工艺，诱导高纯度胶原蛋白在电极板上可控组装形成纳米胶原纤维膜，其具备独特的仿生纳米层状结构，可有效降低光的散射和折射，使成型的胶原膜具有高透光性，同时具备高生物活性可与宿主组织融合，修复角膜正常厚度。且可通过定制电极板，可制备出与宿主角膜曲率一致的胶原薄膜，不再受动物组织或者人捐献供体局限，以满足对屈光度的要求，并保证产品的稳定性。